• Una supervisión y un control minuciosos de la presión es crucial para la eficiencia y la seguridad de varias unidades de operación dentro del proceso de fabricación biofarmacéutico. Los sensores de presión SciPres®, unos sensores de uso único y precalibrados que forman parte de la gama SciLog® de Parker domnick hunter, pueden medir y documentar la presión en una serie de aplicaciones de filtración, separación y purificación:
• El control de la presión transmembrana (TMP) en operaciones de filtrado de flujo cruzado/tangencial es crucial a la hora de optimizar los productos.
• Las filtraciones de flujo normal más importantes, como el filtrado de virus, filtrado esterilizador final o eliminación de micoplasma de medios de cultivo de células, han sido validadas en el proceso para eliminar microrganismos en una presión diferencial (dP) determinada que debe mantenerse.
• Medición de la presión de la columna transversal en operaciones de cromatografía supervisa el bloqueo, evitando daños en la columna o la resina.
• La presión a lo largo de la centrifugadora puede utilizarse como indicación de rendimiento de la unidad.
• El control de la presión también puede evitar una violación de la integridad del sistema, lo que protege a los operarios ante posibles exposiciones a moléculas o ácidos y bases dañinos.
• Casa sensor de presión SciPres® ha sido precalibrado y cuenta con una ID única, haciéndolo trazable mediante NIST y adecuado para aplicaciones GMP de uso único. La información de la ID del sensor y de precalibrado se almacena en el chip del sensor. Los sensores han sido aprobados para su exposición a la irradiación gamma, esterilización por autoclave y por hidróxido sódico.
• Los sensores de presión SciPres® están disponibles con Luer, 3/8" Barb, 1/2" Barb, 3/4" Tri-Clover y 1" Tri-Clover "Ladish" para adaptabilidad total a través del desarrollo del proceso.
Aplicaciones
• Preparación de medios de cultivo
• Mantenimiento de biorreactores
• Recolección de cultivo celular
• Preparación de medios amortiguadores
• Filtración de producto
• Filtración de flujo tangencial
• Control de virus
• Distribución de medicamentos a granel